Kas atbild par pošu kvalitāti?

Kā tiek pārbaudītas jaunās vakcīnas? Cik ātri tās tiek ielaistas tirgū plašākai lietošanai? Kāda organizācija Latvijā atbild par to testēšanu? Šie jautājumi interesē ļoti daudzus Māmiņu Kluba vecākus. Atbildes uz tiem sniedz Slimību profilakses un kontroles centra Infekcijas slimību riska analīzes un profilakses departamenta direktors Jurijs Perevoščikovs.

"Vakcīna mūsdienu medicīnā ir kvalitatīvs un pārbaudīts produkts, kas vien retos gadījumos izraisa blakusefektus, kas ir niecīgāki salīdzīnājumā ar zāļu izraisītajām blakusparādībām",  - stāsta Jurijs Perevoščikovs.

Pret vakcīnām tiek izvirzītas ļoti augstas prasības, jo tās paredzētas bērnu veselībai, tāpēc jebkura reakcija izraisa īpašu uzmanību.

Vakcīnu kvalitātei Eiropā ir milzīga nozīme. Eiropas medicīnas preparātu kontroles centrs pārbauda gan vakcīnas, gan preparātus, kas ir ES tirgū, un visiem tiem jāiziet standarta kvalitātes pārbaudes: katram medikamentam jābūt zinātniskiem dokumentiem, ko pārbauda speciāla komisija. ES tirgū netiek ielaisti nedz nereģistrēti medikamenti, nedz vakcīnas, jo tādu lietošana ir kategoriski aizliegta.

"Ir daudz valstis, kas ražo labas vakcīnas, bet viņu kvalitātes standarti neatbilst augstajām Eiropas Savienības prasībām. Jebkura vakcīna, kas ienāk Latvijas tirgū, tāpat kā citās ES valstīs, izpelnās paaugstinātu uzmanību", - paskaidro Jurijs Perevoščikovs.

Vakcīnu testēšana norit vairākos posmos:

• sākumā tās testē šūnu līmenī laboratorijās;
• pēc tam tiek veikti klīniskie pētījumi uz brīvprātīgajiem;
• pēc tam informācija par kvalitāti un efektivitāti tiek iesniegta Eiropas Medicīnas preparātu kontroles centrā, kurā vakcīnas reģistrē vai arī atsaka to reģistrāciju;
• pēdējā stadija - novērojumi. Nevienas zāles, neviena vakcīna nevar būt 100% droša, tāpēc tiek veikti novērojumi, lai izdarītu secinājumus par to, kas notiek pēc vakcinācijas, un tas ir katras valsts pienākums.

"Vakcinācijas reakcijas vērošana ir katra ārsta pienākumos. Ir pat Ministru kabineta noteikumi par to, ka katrs ārsts, kas pamana saslimšanu, ko izraisījusi vakcinācija, ir tiesīgs (un tas jādara obligāti) informēt Ārstniecības līdzekļu aģentūru un Slimību profilakses un kontroles centru. Epidemiologa pienākums, saņemot šādu ziņu, ir ievākt papildus informāciju un novērtēt situāciju", - procedūru apraksta J.Perevoščikovs.

Ja vecāki pēc vakcinācijas pamana kādu netipisku reakciju savam bērnam, viņiem noteikti par to jāpastāsta savam ģimenes ārstam vai bērna pediatram. Tipiska reakcija ir nelielas ķermeņa temperatūras svārstības, apsārtums dūriena vietā utt. Ja reakcija bijusi citāda, tas noteikti jāpastāsta ārstam. Individuāli katrs nevar nodot ziņu attiecīgajām iestādēm par vakcīnas reakciju, jo tikai ārsts spēj precīzi novērtēt situāciju, un tikai ārsts ir tiesīgs ziņot tālāk.

Māmiņu Klubs